Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - aerivio spiromax er indiceret til brug hos voksne i alderen 18 år og ældre. asthmaaerivio spiromax er indiceret til regelmæssig behandling af patienter med svær astma, hvor anvendelsen af en kombination produkt (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2-agonist) er hensigtsmæssige:patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på et lavere styrke kortikosteroid kombination produkt orpatients allerede kontrolleres på en høj dosis inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2-agonist. kronisk obstruktiv lungesygdom (kol)aerivio spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af patienter med kol med fev1.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva er kun indiceret hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er hensigtsmæssige:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. orin patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med svær kol (fev1 < 50% forventet normale) og en historie med gentagne eksacerbationer, der har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilphosphat - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er angivet i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-1 inficerede voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter. pre-exposure profylakse (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er indiceret i kombination med sikker sex praksis for pre-exposure profylakse til at reducere risikoen for seksuelt erhvervet af hiv-1 infektion hos voksne og unge på høj risiko.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderede autologe humane hornhindeepitelceller indeholdende stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiske - behandling af voksne patienter med moderat til svær limbal stamceller mangel (defineret ved tilstedeværelsen af overfladiske hornhinde neovascularisation i mindst to hornhinde kvadranter, med central cornea inddragelse, og alvorligt nedsat synsskarphed), unilateral eller bilateral, på grund af fysiske eller kemiske okulær forbrændinger. der kræves mindst 1-2 mm2 ubeskadiget limbus til biopsi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk brug - pigs; cattle; sheep - kvæg: behandling og metaphylaxis af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni og mycoplasma bovis følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. behandling af infektiøs bovin keratoconjunctivitis (ibk) forbundet med moraxella bovis følsom overfor tulathromycin. svin: behandling og metaphylaxis af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. draxxin bør kun anvendes, hvis svin forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage. får: behandling af de tidlige stadier af infektiøs pododermatitis (fodrot) forbundet med virulent dichelobacter nodosus, der kræver systemisk behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi stamme tw928 - immunologier til hovdyr - heste - for vaccination af heste mod streptococcus equi at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknuder-node bylder. immunitetens begyndelse: påbegyndelsen af ​​immunitet er etableret som to uger efter basisvaccination. varighed af immunitet: varigheden af ​​immunitet er op til tre måneder. vaccinen er beregnet til anvendelse i heste, hvor der er tydeligt identificeret en risiko for streptococcus equi-infektion på grund af kontakt med heste fra områder, hvor dette patogen er kendt for at være til stede, e. stalde med heste, der rejser til shows eller konkurrencer i sådanne områder, eller stalde, der henter eller har livery heste fra sådanne områder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibakterielle midler til systemisk brug - cattle; pigs; sheep - cattletreatment og metaphylaxis af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk anvendelse. pigstreatment af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica. sheeptreatment af smitsomme pododermatitis (fod rot), der er forbundet med virulente dichelobacter nodosus og fusobacterium necrophorum som kræver systemisk behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives til systemisk brug - pigs; cattle - 40-mg/ml opløsning til injektion til pigstreatment og metaphylaxis af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica og haemophilus parasuis følsomme over for tildipirosin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen skal bekræftes, før metafylaksi gennemføres. er 180 mg/ml opløsning til injektion til cattlefor behandling og forebyggelse af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni følsomme over for tildipirosin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen skal bekræftes inden forebyggende behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - vylaer spiromax er indiceret hos voksne kun 18 år og ældre. asthmavylaer spiromax er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er hensigtsmæssige:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. orin patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med svær kol (fev1 < 50% forventet normale) og en historie med gentagne eksacerbationer, der har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - trisenox er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af pro-myelocytic leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.